Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2023 года № 55 внесены изменения в приказ «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». В частности, в Стандарте надлежащей лабораторной практики (GLP), утвержденном приложением 1 к указанному приказу:
пункт 8 изложен в следующей редакции:
«8. Стандарт применяется ко всем доклиническим и неклиническим исследованиям безопасности для здоровья человека и окружающей среды, проведение которых требуется в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22167).»;
в Стандарте надлежащей клинической практики (GCP), утвержденном приложением 2 к указанному приказу:
пункт 1 изложен в следующей редакции:
«1. Настоящий Стандарт надлежащей клинической практики (далее – Стандарт) разработан в соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяет требования надлежащей клинической практики.
Стандарт является частью системы обеспечения качества и устанавливает правила проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.
Принципы, установленные настоящим Стандартом, применимы также и к клиническим исследованиям, которые оказывают влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта исследования.»;
в Стандарте надлежащей аптечной практики (GPP), утвержденном приложением 5 к указанному приказу:
пункт 7 изложен в следующей редакции:
«7. Для проведения мероприятий, направленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний, необходимо:
1) взаимодействие с медицинскими организациями и участие в программах по вопросам укрепления здоровья населения и профилактике заболеваний, а также рациональному применению и назначению лекарственных средств;
2) проведение индивидуальных консультаций с пациентами по их просьбе;
3) наличие в аптеке информационных стендов о пропаганде здорового образа жизни;
4) предоставление населению информационных брошюр и буклетов медико-санитарного содержания по вопросам здоровья;
5) соответствующая профессиональная подготовка фармацевта по предоставлению пациенту надлежащей консультации в отношении лекарственных средств, реализуемых в аптечных организациях.»;
Подробнее с приказом можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ot-3-aprelya-2023-goda--55_7186
Источник: pharmnewskz.com
