На интернет-портал открытых нормативных правовых актов вынесен для обсуждения проект поправок в Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2021 года №ҚР ДСМ – 41 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра».
В проект КНФ включены:
- 13 позиций новых МНН с 20 позициями ТН и 7 позиции новых ТН, включенных в соответствии с пунктом 9 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК;
- 1 позиция ЛФ (МНН - Вигабатрин, ЛФ – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь), включенная в соответствии с пунктом 9 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, на основании решения Формулярной комиссии МЗ РК от 30 ноября 2023 года (Протокол №80);
- 307 позиций новых ТН лекарственных средств, в соответствии с пунктом 13 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020.
Вместе с тем, из проекта КНФ исключены:
- 1 МНН с 3 позициями ТН лекарственного средства (МНН - Аталурен) в соответствии с пп.1 п.11 Правил формирования КНФ, ввиду появления научно-обоснованных рекомендаций о недостаточной эффективности лекарственного средства, на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК от 22 октября 2024 года (Протокол №97);
- 1 позиция ТН (МНН - Вигабатрин, ТН – Сабрил) на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК от 30 ноября 2023 года (Протокол №80);
- 680 позиций ТН лекарственных средств по причине истечения срока регистрации в РК в течение периода, превышающего три года, в соответствии с пп.3 п.11 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020;
- 4 позиции ТН, в связи с несоответствием АТХ и МНН государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий РК, а также несоответствию критериям Правил формирования КНФ, на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК от 22 октября 24 года (Протокол №97);
- 21 позиция лекарственных средств по причине дублирования РУ в проекте КНФ.
Вместе с тем, в проект КНФ внесены изменения по актуализации данных в части кодов АТХ, МНН, ТН и лекарственных форм в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.
Проект КНФ рассмотрен и одобрен решением Формулярной комиссии МЗ РК от 22 октября 2024 года (Протокол №97).
Публичное обсуждение документа продлится до: 10/12/2024 г. по ссылке:
https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15311000
Источник: Zakon.kz
