Евразийская экономическая комиссия утвердила требования по исследованиям стабильности лекарственных растительных средств. Требования взаимосвязаны с основным документом Союза по изучению стабильности лекарственных препаратов и определяют особенности изучения стабильности лекарственных средств, производимых из лекарственного растительного сырья.
Применение требований производителями растительных препаратов и контролирующими организациями позволяет гарантировать в течение всего срока годности растительных лекарственных препаратов сохранение всего спектра полезных биологически активных соединений и не превышение допустимых пределов содержания продуктов деградации и посторонних примесей. В национальном праве ранее не применялся подобный комплексный подход к обеспечению и контролю качества растительных лекарственных препаратов.
Источник: ФармПром
