В ЕАЭС утвердили порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP в дистанционном формате. Это позволит инспектировать производителей без непосредственного выезда на площадку.
Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP ЕАЭС дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме. Такое решение принято на заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Как отмечается на сайте ЕЭК, это позволит фармацевтическим инспекторатам государств-членов инспектировать производителей лекарственных средств как резидентов, так и нерезидентов без непосредственного выезда на площадку.
Такой порядок дистанционных инспекций применяется при наличии ограничений для перемещения инспекторов, вызванных неблагоприятной эпидемиологической обстановкой или иными внешними причинами. Порядок проведения инспекций в дистанционном режиме позволит обеспечить единообразный подход инспекторатов стран Союза к выполнению инспекций для обеспечения взаимного признания их результатов.
Источник: Eec.eaeunion.org
