Японская Takeda решила прекратить производство препарата Natpara для лечения гипопаратиреоза в США и других странах к концу 2024 года. Это решение связано с «нерешенными проблемами с поставками, характерными для этого продукта».
Гормон паращитовидной железы продается в мире под торговой маркой Natparа. Takeda приобрела препарат от редкого заболевания, выкупив компанию Shire за 62 млрд долл. в 2019 году.
Takeda долго пыталась наладить производство Natpara с тех пор, как впервые отозвала лекарство с рынка США в 2019 году из-за посторонних частиц каучука, но не смогла этого сделать.
Этой весной FDA направило Takeda специальное уведомление о недостаточности данных для восстановления производства. Это побудило производителя признать, что коммерческий перезапуск Natpara в США опять «отложен на неопределенный срок».
Компания сообщает, что до конца 2024 года будет поддерживать терапию Natpara у оставшихся пациентов. После 2024 года Takeda намерена поставлять оставшиеся дозы до тех пор, пока запасы не будут исчерпаны или не истечет срок годности препаратов.
Источник: pharmvestnik
