Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) позволила странам – членам Европейского экономического союза (ЕАЭС) перенести крайний срок процедуры приведения национальных регистрационных досье на лекарства в соответствие с правом ЕАЭС, - сообщает gxpnews.net. В результате дата была перенесена с 31 декабря 2024 года на 31 декабря 2027 года, следует из соответствующего проекта решения, опубликованного по итогам заседания коллегии 8 апреля.
Изменения внесли, в частности, в регламент от 2022 года № 96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения». Решение вступит в силу через 10 календарных дней после официального опубликования. Оно будет распространяться на правоотношения, которые возникнут с 1 января 2025 года.
Согласно действующим нормам, все регудостоверения, полученные по национальным правилам, необходимо привести в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца текущего года. Операторы рынка обратили внимание на то, что процесс занимает много времени и к сроку по всем препаратам это сделать не получится.
Формирование единого фармацевтического рынка ЕАЭС ‒ одно из основных условий развития индустрии. Согласно данным ЕЭК, в марте 2025 года было подано 30 150 заявлений на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС.
Источник: GxP News
