Приказом исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 января 2026 года № 47-НҚ запрещено медицинское применение и изымается из обращения серия медицинских изделий согласно приложению к настоящему Приказу.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 4 декабря 2025 года № 26-14-2164/И, от 19 декабря 2025 года № 26-14-2281/И, от 15 января 2026 года № 26-14-111/И, от 16 января 2026 года № 26-14-114/И и протоколы испытаний № OP-241/25 от 8 август 2025 года, № OP-242/25 от 8 августа 2025 года, № OP-611/25 от 25 ноября 2025 года, № OP-612/25 от 2 ноября 2025 года, от 18 декабря 2025 года № ОР-817/25, от 12 января 2026 года № OP-1006/25, от 14 января 2026 года № OP-1073/25.
Перечень серий (партий) медицинских изделий, подлежащих запрету к медицинскому применению и изъятию из обращения
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№011759 |
Гиалуром, раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл №1 |
Ромфарм Компани С.Р.Л. (РУМЫНИЯ) |
2421763 |
|
2. |
РК-ИМН-5№013889 |
Гиалуром Хондро, раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и 90 мг/3 мл, преднаполненный шприц 3 мл, №1 |
Ромфарм Компани С.Р.Л. (РУМЫНИЯ) |
2422273 |
|
4 |
РК-ИМН-5№020718 |
Офтальмологические ножи, стерильные, однократного применения, Crescent изогнутый нож, с защитой |
Yilmaz Medikal - Mustafa Nazlier, ТУРЦИЯ |
080125OME-CA |
|
5 |
РК-ИМН-5№018768 |
ТwAc® eyes |
Юма Медикал ЛП, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |
SDC1N2505 |
|
6 |
РК-ИМН-5№012382 |
Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect, различных размеров и конфигураций (глубина прокола от 1мм до 3мм) |
Грейнер Био-Уан ГмбХ, АВСТРИЯ |
N227111 |
Источник: GOV.KZ
