ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. С документом можно ознакомиться на нашем сайте: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/rasporyazhenie-ot-15-marta-2022-g-n-39-_6345
В Правилах детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов
Приказы МЗ РК
– Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 мая 2022 года № ҚР ДСМ-48
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 20 июля 2015 года № 600 «Об утверждении стандартов информатизации в области здравоохранения».
https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz--r-dsm---48-ot-30-maya-2022-goda-_6347
– Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2022 года № ҚР ДСМ-50 «Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники»
https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz--r-dsm---50-ot-09-iyunya-2022-goda_6346
Проекты приказов
– Приказ «О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020 «Об утверждении Правил дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом»
Обсуждение будет проходить до 30.06.2022 на портале https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=14126004
– Приказ «Об утверждении перечня нормативных технических документов, национальных и (или) межгосударственных стандартов в области биологической безопасности»
Обсуждается до: 28/06/2022 https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=14123193
– Приказ «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования»
На публичном обсуждении до: 27/06/2022, https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=14122143
Источник: https://pharmnewskz.com