Приказом № 62-НҚ от 29.02.2024 Министерство здравоохранения приостановило действие регистрационных удостоверений следующих медицинских изделий:
1. РК-ИМН-5№016443 Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
2. РК-ИМН-5№016446 Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ ½ товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
3. РК-ИМН-5№016441 Экспресс тест для определения сердечного тропонина товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
4. РК-ИМН-0№023523 Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+ товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
5. РК-ИМН-5№015045 Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита B товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
6. РК-ИМН-5№015043 Экспресс тест для определения антител сифилиса товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
7. РК-ИМН-5№015042 Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
8. РК-ИМН-5№015041 Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB) товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
9. РК-ИМН-5№021585 Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
10. РК-ИМН-5№021298 Экспресс тест (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB) товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
11. РК-ИМН-5№020630 Экспресс - тест для качественного определения антител IgG/gM к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека COVID-19 IgG/IgM товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан
Как сообщается, основанием для Приказа стало письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-201/И от 16 февраля 2024 года.
Источник: МЗ РК
