Швейцарская компания Novartis зарегистрировала препарат «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel) по правилам ЕАЭС. Соответствующая запись появилась в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Оригинальный лекарственный препарат «Кимрая» (МНН – тисагенлеклейцел) зарегистрирован 12.04.2023 года под номером ЛП-№ (002162)-(РГ-RU), лекарственная форма – дисперсия для инфузий.
Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза (OМЛ) у пациентов от трех лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
По информации РБК – Kymriah — первый одобренный Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) препарат CAR-T-терапии. В 2017 году он был зарегистрирован FDA по показанию «острый лимфобластный лейкоз», в 2018 году — по B-клеточной лимфоме.
В августе 2018 года применение лекарства для вышеуказанных заболеваний одобрило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Препарат также одобрен к применению в Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее.
Стоимость терапии препаратом Kymriah в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около $475 тыс. (38,87 млн руб.) за курс.
Источник: ФармПром
