Для Казахстана меняются подходы к регулированию лекарственного рынка: страны Евразийского экономического союза договорились применять Надлежащие регуляторные практики Всемирной организации здравоохранения при контроле обращения лекарственных средств.
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил решение, согласно которому ЕЭК и уполномоченные органы государств ЕАЭС, включая Казахстан, будут ориентироваться на международные принципы ВОЗ на основных этапах обращения лекарств — от доклинических исследований и регистрации препаратов до инспектирования производственных площадок, фармаконадзора и государственного контроля.
Для Казахстана это означает дальнейшее сближение национальной системы регулирования лекарственных средств с международными подходами. На практике новые принципы должны учитываться казахстанским регулятором при принятии решений, связанных с допуском препаратов на рынок, контролем производителей и последующим мониторингом безопасности лекарств.
Особое значение изменения могут иметь для фармацевтических компаний, работающих в Казахстане. Регуляторные процедуры должны становиться более последовательными, прозрачными и предсказуемыми, а требования к участникам рынка — формироваться на единых для государств ЕАЭС принципах.
Всего взаимодействие Евразийской экономической комиссии и национальных регуляторов будет строиться на девяти принципах. Среди них — законность, последовательность, беспристрастность, соразмерность, гибкость, эффективность, понятность и прозрачность регулирования.
Источник: Казфармвестник
