Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре первый тест Lucira COVID-19 & Flu, который в домашних условиях способен определять и различать вирусы гриппа А, B и коронавирус.
Продукт представляет собой набор тестов для однократного применения в домашних условиях для получения результата из назального мазка примерно за 30 минут. Тест отпускается без рецепта и актуален для всех людей с симптомами респираторной вирусной инфекции, включая ковид, для самостоятельного применения с 14 лет и старше, либо взрослыми у детей младшего возраста от 2 лет. В случае положительного результата теста необходимо обратиться в медицинское учреждение за помощью.
В исследованиях у испытуемых с симптомами вирусной инфекции Lucira COVID-19 & Flu Home Test корректно определил 99.3% отрицательных и 90% положительных образцов гриппа типа А, 100% отрицательных и 88.3% положительных образцов COVID-19, а также 99.9% отрицательных образцов гриппа типа В (в настоящее время циркулирует недостаточно случаев гриппа типа B для включения в клиническое исследование).
Как и со всеми быстрыми диагностическими тестами, есть риски получения ложноположительного либо ложноотрицательного результата. Поэтому важно понимать, что существует вероятность необходимости проведения повторных лабораторных тестов впоследствии.
Источник: fda.gov
