Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2024 года № 80 внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (не введен в действие)
В частности, в правила внесены следующие изменения:
пункт 5 дополнен подпунктом 4) следующего содержания:
«4) соблюдение Правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в соответствии с правилами маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 22146).»;
пункт 9 дополнен подпунктом 10) следующего содержания:
«10) оптовая реализация лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 22167).»;
пункт 16-1 изложен в следующей редакции:
«16-1. Лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат обмену и возврату в соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 30 Закона Республики Казахстан «О защите прав потребителей».»;
пункт 24 изложен в следующей редакции:
«24. В торговом зале аптеки, в зоне обслуживания населения аптечного пункта на витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.
Не допускается размещение на витрине лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску.»;
пункт 31 изложен в следующей редакции:
«31. Недействительные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению к настоящим Правилам, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта, передвижного аптечного пункта.
Информация о неправильно выписанных рецептах передается в территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.»;
пункт 33 исключен.
Не введен в действие, вводится в действие 22.10.2024 г. Подробнее с документом можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-8-oktyabrya-2024-goda--80_10060
Источник: ИС "Параграф"
