В Казахстане внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

В Казахстане внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (не введен в действие)

В частности, в приказ внесены следующие изменения:

пункт 42 изложен в следующей редакции:

«42. Держатель сертификата на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик информирует в течение 30 (тридцать) календарных дней фармацевтический инспекторат о планируемых изменениях в организации, которые влияют на информацию, указанную в заявлении (изменение объема продукции на производственной площадке, изменения помещений, оборудования и операций, влияющих на производственный процесс).

Исходя из характера изменений, фармацевтический инспекторат в течение 15 (пятнадцать) календарных дней принимает решение о проведении новой инспекции для проверки соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик.»;

приложение 3 к Правилам, изложен в новой редакции согласно приложению к приказу.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

С полным текстом документа можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ot-14-aprelya-2023-goda--71-_7233

Источник: Zakon.kz

Image
Адрес: г. Алматы, 050004, ул. Чайковского 15А

Телефон: +7 727 355 84 80

Электронная почта: info@amity.kz

Вакансии

Архив ЭМИТИ Pharm