Опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.05.2024 N 43 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения". В нем в новой редакции изложены правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения. Также внесены уточнения, в частности, в понятийный аппарат, порядок обновления экспертного отчета об оценке лекарственного препарата, порядок регистрации и экспертизы лекарственных препаратов по процедуре взаимного признания и прочее.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 г. С полным текстом документа можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/reshenie-soveta-evraziyskoy-ekonomicheskoy-komissii-ot-29-maya-2024-goda--43_9957
Источник: ЕЭК
