Компания Novartis зарегистрировала клеточный препарат от рака стоимостью 39 млн рублей

Компания Novartis зарегистрировала клеточный препарат от рака стоимостью 39 млн рублей

Швейцарская компания Novartis зарегистрировала препарат «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel) по правилам ЕАЭС. Соответствующая запись появилась в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Оригинальный лекарственный препарат «Кимрая» (МНН – тисагенлеклейцел) зарегистрирован 12.04.2023 года под номером ЛП-№ (002162)-(РГ-RU), лекарственная форма – дисперсия для инфузий.

Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза (OМЛ) у пациентов от трех лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.

По информации РБК – Kymriah — первый одобренный Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) препарат CAR-T-терапии. В 2017 году он был зарегистрирован FDA по показанию «острый лимфобластный лейкоз», в 2018 году — по B-клеточной лимфоме.

В августе 2018 года применение лекарства для вышеуказанных заболеваний одобрило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Препарат также одобрен к применению в Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее.

Стоимость терапии препаратом Kymriah в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около $475 тыс. (38,87 млн руб.) за курс.

Источник: ФармПром

Image
Адрес: г. Алматы, 050004, ул. Чайковского 15А

Телефон: +7 727 355 84 80

Электронная почта: info@amity.kz

Вакансии

Архив ЭМИТИ Pharm