Процедуру приведения регистрационных удостоверений на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода — 2025 года. Об этом заявил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
Текущий процесс приведения в соответствие стал практически идентичным первичной регистрации по правилам Союза, указал Шипков. «Мы не создадим ни экспортный, ни фармацевтический потенциал в установленные сроки до 2025 года, если мы кардинально не упростим процедуру приведения в соответствие», — отметил глава AIPM.
По мнению Шипкова, подтверждение сертификата GMP правилам Евразийского союза должно быть основанием для «автоматического или полуавтоматического» вхождения в реестр ЕАЭС. «И далее предоставим бизнесу возможность в процессе рутинного приведения в соответствие или внесения изменений доработать все остальные механизмы», — отметил Шипков.
AIPM готова направить свои предложения в Евразийскую экономическую комиссию, добавил глава ассоциации.
Предложение поддерживают и в Казахстане. Об этом во время дискуссии сообщила президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности республики Марина Дурманова.
Источник: pharmvestnik.ru
