ЕАЭС: гармонизация требований к контролю качества лекарств

ЕАЭС: гармонизация требований к контролю качества лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, направленные на обеспечение единого подхода к качеству лекарственных средств. Эти изменения вступят в силу с 1 января 2025 года, и включают более 46 новых фармакопейных статей.

Фармакопейные статьи были разработаны с учетом национальных фармакопей государств-членов Союза, и являются результатом работы по гармонизации общих и частных фармакопейных статей. Существуют также другие изменения, связанные с приведением регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС.

На данный момент Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих статей для четвертой части I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза. Предварительное обсуждение проектов общих статей проводится на сайте Евразийской экономической комиссии.

Изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, утвержденные Коллегией Евразийской экономической комиссии, направлены на создание единого подхода к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС. Внесение новых общих фармакопейных статей обеспечивает стандартизацию методов испытаний лекарственных препаратов и повышение их качества и эффективности. Работа по гармонизации фармакопейных статей продолжается, а представленные изменения начнут действовать с 1 января 2025 года. Это позволит обеспечить единые стандарты в области фармации и защиты здоровья на территории государств — членов ЕАЭС.

Источник: eec.eaeunion.org

Image
Адрес: г. Алматы, 050004, ул. Чайковского 15А

Телефон: +7 727 355 84 80

Электронная почта: info@amity.kz

Вакансии

Архив ЭМИТИ Pharm