Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы согласно поручению Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в рамках внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств сообщает следующее.
Согласно перечня товаров, подлежащих маркировке, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568 введена обязательная маркировка лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года.
Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 (далее – Правила).
Обязательные требования Правил включают в себя следующее:
1) прохождение регистрации участников лекарственного оборота
в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров
АО «Казахтелеком» (далее – ИС МПТ);
2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения лекарственных средств, оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
3) интеграция учетных систем участников лекарственного оборота с ИС МПТ либо использования мобильного приложения «NS Pharm» АО «Казахтелеком» либо обеспечение работы на web-интерфейсе www.ismet.kz.
В этой связи, Департамент напоминает о необходимости соблюдения требований НПА в сфере обращения лекарственных средств.
Необходимо отметить, что за нарушение правил фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств предусмотрена административная ответственность.
В случае игнорирования требования действующего законодательства и Правил Департамент будет вынужден применить меры административного воздействия, как одной из крайних мер государственного принуждения в порядке предусмотренным действующим законодательством.
Дополнительно сообщаем, что Департаментом оказывается консультативная и практическая помощь аптечным организациям в проведении регистрации и авторизации в портале маркировки и прослеживаемости лекарственных средств по адресу: проспект Абылай хана 63, кабинеты 105, 110 или по телефонам 273-40-01, 273-48-51.
Руководитель Даулетбаев Д.А.
Дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу субъектілері
(тізім бойынща)
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті (бұдан әрі – Департамент) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің тапсырмасына сәйкес дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалауды енгізу шеңберінде мынаны хабарлайды.
Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 10 қыркүйектегі №568 қаулысымен бекітілген таңбалауға жататын тауарлар тізбесіне сәйкес 2024 жылғы 1 шілдеден бастап өндірілген дәрілік заттарды міндетті таңбалау енгізілді.
Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидалары Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығымен (бұдан әрі – Қағидалар) бекітілген.
Ережелердің міндетті талаптары мыналарды қамтиды:
1) дәрілік айналымға қатысушыларды тіркеуден өту тауарларды таңбалау мен қадағалаудың ақпараттық жүйесінде «Қазақтелеком» АҚ
(бұдан әрі – ТТҚ АЖ);
2) дәрілік заттар айналысына қатысушылар болып табылатын субъектілерді дәрілік заттарды таңбалауға және қадағалауға арналған жабдықтармен жарақтандыру.
3) дәрілік айналымға қатысушылардың есепке алу жүйелерін МПТ АЖ-мен не «NS Pharm» мобильдік қосымшасын пайдаланумен интеграциялау «Қазақтелеком» АҚ не web-интерфейсте жұмысты қамтамасыз ету www.ismet.kz.
Осыған байланысты Департамент дәрілік заттар айналымы саласындағы НҚА талаптарын сақтау қажеттігін еске салады.
Фармацевтикалық қызмет ережелерін және дәрілік заттар айналымы саласын бұзғаны үшін әкімшілік жауапкершілік қарастырылғанын атап өту қажет.
Қолданыстағы заңнама мен ережелердің талаптары ескерілмеген жағдайда, Департамент қолданыстағы заңнамада көзделген тәртіппен мемлекеттік мәжбүрлеудің төтенше шараларының бірі ретінде әкімшілік ықпал ету шараларын қолдануға мәжбүр болады.
Департамент дәріхана ұйымдарына Абылай хан даңғылы 63, 105 және 110 кабинеттер мекенжайы бойынша немесе 273-40-01, 273-48-51 телефондары бойынша дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау порталында тіркеу мен авторизациялауды жүргізуде консультативтік және практикалық көмек көрсететінін қосымша хабарлаймыз.
Басшы Д.Даулетбаев
Источник: КМФК
