Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2024 жылғы 19 маусымдағы No 22 бұйрығымен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы No ҚР ДСМ-11 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізілді. «Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау және медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы»
Атап айтқанда, бұйрықта:
көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшамен бекітілген Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидаларында:
6-тармақтың 2) және 3) тармақшалары мынадай редакцияда жазылсын:
«2) дәрiлiк заттарды импорттау кезiнде, оның iшiнде Қазақстан Республикасының аумағына дәрiлiк заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелу және мемлекеттiк қызмет көрсету қағидаларына сәйкес әкелiнетiн тiркелген және тiркелмеген дәрiлiк заттарды Қазақстан Республикасына әкелу кезiнде. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің бұйрығына 1-қосымшамен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат) беру. 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 «Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен әкету қағидаларын бекіту туралы» Заңы. «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік көрсетілетін қызмет 21749) (бұдан әрі – әкелу қағидалары) Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер болып табылмайтын мемлекеттердің аумағынан Қазақстан Республикасының аумағына – үшінші елдердің аумағында, Қазақстан Республикасының аумағына әкелгенге дейін. Қазақстан, дәріхана (тарату) қоймалары болып табылатын кеден қоймаларында оларды ішкі тұтынуға немесе кері импортқа шығарудың кедендік рәсімдеріне орналастырмас бұрын немесе дәріхана (тарату) қоймаларында оларды ішкі тұтыну немесе қайта әкелу үшін кедендік рәсімдерге орналастырғаннан кейін -импорт;
3) Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің аумағынан Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттарды әкелу кезінде - Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасынан тыс жерлерде, оның ішінде Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды әкелу кезінде; Әкеліну ережелеріне сәйкес фармацевтикалық (тарату) қоймалары болып табылатын кеден қоймаларына оларды ішкі тұтыну үшін шығару немесе кері әкелу үшін кедендік рәсімдерге орналастырмас бұрын не дәріхана (тарату) қоймаларына шығарудың кедендік рәсімдеріне орналастырғаннан кейін әкелінген ішкі тұтынуға немесе кері импортқа арналған.»;
32-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:
«32. Дәрілік заттарды сәйкестендіру құралы логистикалық бірліктерді есепке алуды және штрих-кодтауды стандарттау саласындағы халықаралық ұйымның стандартында көзделген қолданбалы кодтармен анықталған деректердің 4 тобын қоса алғанда, таңбалардың бірегей тізбегін білдіретін таңбалау кодын қамтиды GS1 (GS1) деректері. Матрица.
Бұл ретте таңбалау кодының жолының басында GS1 (GS1), FNC1 (SFS1) логистикалық бірліктерін есепке алу мен штрих-кодтауды стандарттау саласындағы халықаралық ұйымның штрих-код форматының символикасының белгісі, ASC232 (ASK 232).
Таңбалау коды деректерінің алғашқы 2 тобы өнімнің сәйкестендіру кодын құрайды:
бірінші топ 01 қосымша коды бойынша сәйкестендіріледі және 14 цифрдан тұратын тұтыну қаптамасының GTIN (GTIN) өнім кодын қамтиды;
екінші топ 21 өтінім коды бойынша сәйкестендіріледі және цифрлық немесе әріптік-цифрлық дәйектіліктің (латын әліпбиінің әріптері) 13 таңбасынан тұратын дәрілік заттардың тұтынушылық қаптамасының жеке сериялық нөмірін қамтиды. Бұл топ ASCII таңбалар кестесіндегі (ASCII) 29 коды GS арнайы бөлгіш таңбасымен немесе ASCII таңбалар кестесіндегі (ASCII) 1, FNC таңбасы, 232 кодымен аяқталады;
Таңбалау кодын растау коды деректердің үшінші және төртінші топтарымен қалыптасады:
үшінші топ 91 қосымшаның коды бойынша сәйкестендіріледі және тексеру кодының бөлігі ретінде Оператор қалыптастыратын 4 таңбадан (сандар, латын әліпбиінің кіші және бас әріптері) тұратын тексеру кілтінің идентификаторын (жеке сериялық нөмірін) қамтиды. . Бұл топ ASCII таңбалар кестесіндегі (ASCII) 29 коды GS арнайы бөлгіш таңбасымен немесе ASCII таңбалар кестесіндегі (ASCII) 1, FNC таңбасы, 232 кодымен аяқталады;
деректердің төртінші тобы 92 қосымшаның коды бойынша сәйкестендіріледі және 44 таңбадан (сандар, латын әліпбиінің кіші және бас әріптері, сондай-ақ арнайы таңбалар) тұратын тексеру кодының мәнін қамтиды. растау коды».
Бұйрық 2024 жылғы 24 маусымда алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
Бұйрықтың толық мәтінімен порталда танысуға болады: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-19-iyunya-2024-goda--22_9970
Дереккөз: Zakon.kz
