FDA одобрило первую таргетную терапию против редкой формы онкологии

FDA одобрило первую таргетную терапию против редкой формы онкологии

Американский регулятор FDA выдал одобрение первому таргетному препарату Tibsovo для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелодиспластическим синдромом (МДС) от компании Servier Pharmaceuticals.

МДС - это редкая форма рака крови, которая характеризуются нарушениями кроветворения миелоидной линии. При этих нарушениях возможность выработки зрелых клеток крови частично сохраняется, но наблюдается их дефицит, а сами клетки при этом изменены и плохо функционируют.

Эффективность Tibsovo по этому показанию оценивалась в открытом одногрупповом исследовании с участием 18 взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным МДС с мутацией IDH1.

Tibsovo ранее был одобрен для лечения некоторых категорий взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ, а также местно-распространенной или метастатической холангиокарциномой. У 39% пациентов наблюдалась полная или частичная ремиссия. Средняя продолжительность полной ремиссии составляла от 1,9 до 80,8 месяца.

Среднее время достижения полной ремиссии у пациентов составило 1,9 месяца. В начале исследования 9 пациентам потребовалось переливание крови из-за МДС, после лечения 6 из них в переливании крови они больше не нуждались. Наиболее частые побочные эффекты включали диарею, запоры, тошноту, боль в суставах, утомляемость, кашель, мышечные боли или сыпь.

FDA также одобрило анализ Abbott RealTime IDH1 в качестве сопутствующего диагностического средства для этой группы пациентов.

Источник: European Pharmaceutical Review

Наши награды

Лидер отрасли
Image
Адрес: г. Алматы, 050004, ул. Чайковского 15А

Телефон: +7 727 355 84 80

Электронная почта: info@amity.kz

Вакансии

Архив ЭМИТИ Pharm